药品

国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知 药监综法〔2020〕63号

国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 （2020年第37号）

国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号）

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 药监综械管〔2020〕57号

国家药监局关于注销一次性胰岛素笔用针头医疗器械注册证书的公告(2020年第66号)

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告 （2020年第35号）

国家药监局关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(2020年第64号)

国家药监局关于修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书的公告（2020年第63号）

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(​第2号)(2020年第34号)

国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 （2020年第33号）

国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2020〕48号

国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）

国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2020年第32号）

国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2020〕46号

国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第31号）

国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告（2020年第61号）

国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年1号）

国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告（2020年第60号）

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）